Estudo PARACHUTE-HF: Sacubitril/Valsartana versus Enalapril na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida Secundária à Cardiomiopatia Chagásica

Abstract

Introdução: A insuficiência cardíaca (IC) decorrente da doença de Chagas permanece associada a elevada morbimortalidade, com limitada representação em ensaios clínicos randomizados. A extrapolação de terapias validadas em outras etiologias pode não contemplar as particularidades fisiopatológicas da cardiomiopatia chagásica. O estudo PARACHUTE-HF foi desenvolvido para avaliar a eficácia e segurança do sacubitril/valsartana nessa população específica. Métodos: Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, conduzido em países da América Latina, incluindo pacientes com doença de Chagas confirmada, fração de ejeção ≤ 40%, níveis elevados de BNP ou NT-proBNP e classe funcional II–IV (NYHA). Os participantes foram randomizados para sacubitril/valsartana ou enalapril. O desfecho primário hierárquico foi analisado por win ratio, incluindo morte cardiovascular, hospitalização por IC e variação do NT-proBNP em 12 semanas. Resultados: Foram incluídos 922 pacientes, constituindo a maior coorte prospectiva em cardiomiopatia chagásica. O sacubitril/valsartana demonstrou superioridade no desfecho primário em relação ao enalapril, impulsionada principalmente pela redução dos níveis de NT-proBNP. Embora não tenha havido diferença estatisticamente significativa em mortalidade cardiovascular ou hospitalizações por IC, observou-se tendência favorável consistente. A população apresentou elevada taxa de eventos clínicos, sugerindo maior gravidade da doença. O perfil de segurança foi semelhante ao previamente descrito, com maior incidência de hipotensão. Conclusão: O PARACHUTE-HF fornece evidências específicas para a cardiomiopatia chagásica, demonstrando benefício do sacubitril/valsartana sobre o enalapril no desfecho primário. Os achados reforçam a importância de estudos direcionados a essa etiologia e sugerem potencial benefício de estratégias terapêuticas precoces e individualizadas.